对于那些没有办法接受局部治疗而且索拉非尼治疗后疾病进展的肝细胞癌(HCC)患者,有效的二线治疗方法尚未得到满足。瑞戈非尼是一种多激酶抑制剂,具有与索拉非尼部分重叠的靶标,但作用更强。根据先前II期研究的阳性信息,Jordi Bruix及其同事进行了III期RESORCE试验,其中567名HCC患者被随机分配(2:1)接受瑞戈非尼或安慰剂的二线治疗。
该试验具有一些重要的设计功能;正如Bruix解释的那样:“患者必须耐受索拉非尼的一线治疗,我们认为这将对瑞戈非尼产生预示性的耐受性,因此具有良好的毒性耐受。” 他补充说:“另一个关键点是使用五个分层因素来确保治疗组之间不存在失衡,这可能会困扰之前的失败试验。”该试验达到了的主要终点:瑞戈非尼延长了总生存期(危险比0.63;P <0.0001)。
更需要注意的是,安慰剂组的中位总生存期与之前的试验(7.8个月)一致,而瑞戈非尼治疗则提高了2.8个月。 “这种巨大的收益在统计和临床上都是有意义的。”Bruix说“此外,瑞戈非尼的耐受性良好,只有10%的患者因不耐受而中断治疗。”然而,瑞戈非尼(Regorafenib)组的3或4级高血压,手足综合征,疲劳和腹泻的发生率高于安慰剂组。添加微信咨询:
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