近日,FDA批准Niraparib (Zejula)用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗,适用于对一线铂类化疗完全或部分反应的患者。
PRIMA试验(ENGOT-OV26 / GOG-3012)III期研究结果数据显示,在初次诊断且对铂类化疗有反应的晚期卵巢癌患者中,使用Niraparib进行一线维持疗法的中位无进展生存期(PFS)比使用安慰剂组延长了5.6个月。
在总受试人群中,Niraparib组的中位无进展生存期为13.8个月,而安慰剂组为8.2个月,这意味着通过加入该PARP抑制剂,疾病进展和死亡的风险降低了38%。在有同源重组缺陷(HRD)的患者中,Niraparib组的中位无进展生存期为21.9个月,安慰剂组为10.4个月。添加微信咨询:
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