对于一代克唑替尼临床治疗失败或者是那些不能耐受的患者,塞瑞替尼比化疗有很大的优势,能够进一步延缓疾病进展,延长生存。塞瑞替尼的到来势必会改变ALK阳性晚期肺癌的治疗格局,使患者得到更多获益。
塞瑞替尼(Ceritinib)是第二代口服小分子ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI),体外研究显示其对ALK的抑制能力约为克唑替尼的20倍。ASCEND系列大型临床研究证实,塞瑞替尼治疗克唑替尼治疗后进展的ALK阳性晚期非小细胞,疗效明显优于化疗,安全性良好,因此得到美国FDA和欧洲EMA批准上市。
随后,在ASCEND-4研究的推动下,2017年塞瑞替尼已经得到了ALK阳性NSCLC一线治疗适应症。2017年,塞瑞替尼被国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)纳入优先审评,进入中国上市快车道。2018年5月31日正式在国内获批。添加微信咨询:
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