SOLO2的研究是针对于铂敏感复发携带BRCA突变的卵巢癌患者,一组用奥拉帕利(olaparib),对照组是安慰剂。在既往的PFS数据中,可以延缓复发13.8个月。2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会刚刚公布了SOLO2 总生存(OS)数据。就整个卵巢癌诊疗过程而言,延缓复发是目的之一,除此之外最终目的是希望患者能生存得更久,因此OS是我们临床医生更关注的。
SOLO2 OS数据的公布,也是第一个PARP抑制剂拥有OS获益的数据。既往谈到PARP抑制剂,都以PFS为评价指标,这次我们可以看到SOLO2的OS结果也非常好。奥拉帕利组中位OS为51.7个月,4年多。安慰剂组中位OS是38.8个月。如果将两组数据进行相减,就是12.9个月,约1年多的时间。也就是说,对于铂敏感复发、携带BRCA突变的患者,使用奥拉帕利比不使用奥拉帕利的OS长1年多,服用奥拉帕利的患者可以延长1年多的OS。
这项研究,我们还需关注的重点是,数据中存在交叉,在随访过程中,安慰剂组有38.4%的患者服用了奥拉帕利。目前对照组的OS是38.8个月,如果这类人群没有患者服用奥拉帕利,OS不会达到38.8个月那么高。如果不包含交叉数据,那么OS差会更大。奥拉帕利组的OS 51.7个月的数据是固定的,对照组如果去除38.4%改用奥拉帕利的患者,可能对照组的OS数据是无法达到38.8个月的。也就是说,实际上服用奥拉帕利的效果延长OS应该不止12个月。我们期待后续的分层分析,将安慰剂组去除服用奥拉帕利的患者,直接比较奥拉帕利和纯安慰剂给患者带来的真实获益数据。微信扫描下方二维码了解更多:
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