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雷利度胺/来那度胺对前列腺癌的有效性

时间:2020-05-15 14:05 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  转移性去势抵抗性前列腺癌患者的治疗选择有限。其中来那度胺(雷利度胺)是一种能抗血管生成的免疫调节剂,我们研究了其与多西他赛、泼尼松联合,在未经化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的安全性和有效性。在这项随机、双盲、安慰剂对照的III期研究中,研究人员将纳入的MAINSAIL初始化疗患者按以1:1的比例随机分配至两组,在为期21天的治疗周期中,进行第1天多西他赛(75mg/m2),第1~21天泼尼松(5 mg,每日两次),联合第1~14天每日一次来那度胺(25mg)或安慰剂治疗。

来那度胺

  研究共纳入1059例病例进行随机试验(其中来那度胺组525例,安慰剂组521例)。在中位随访8个月(IQR 5~12)后停止收集数据(2012年1月13日),共有221个病例死亡:来那度胺组129例,安慰剂组92例。来那度胺组的中位总生存期为17.7个月(95% CI 14.8~18.8),安慰剂组未达到(HR 1.53, 95% CI 1.17~2.00, p=0.0017)。随后试验因来那度胺组未带来获益被提前停止。两组在治疗期间或最后一次给药后28天内出现的死亡病例数量相近(来那度胺组VS 安慰剂组:18例/525例[3%] VS 521例13[2%])。

  最后一次给药28天后发生死亡的主要原因是疾病恶化,统计各组的死亡情况为来那度胺组109例(21%)和安慰剂组78例(15%)。至少发生一例3级或以上的不良事件的情况为:来那度胺组525例患者有381例(73%),安慰剂组521名患者有303例(58%)。此外,与安慰剂组相比,来那度胺组的各类不良事件发生频率更高,如3~4级中性粒细胞减少。微信扫描下方二维码了解更多:

雷利度胺

  详情请访问  肿瘤  http://www.kangantu.org/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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