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帕博西尼/哌柏西利的获批历程

时间:2020-05-15 13:40 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  2013年FDA核准哌柏西利(帕博西尼)为治疗晚期乳腺癌的突破性新药。2015年2月,哌柏西利获得FDA加速批准,用于联合来曲唑(AI类药物)治疗HR+/HER2-、既往没有针对转移灶进行内分泌治疗的进展期绝经后乳腺癌。

哌柏西利

  2016年2月,哌柏西利被FDA批准联合氟维司群用于HR+/HER2-、内分泌治疗进展的进展期或者转移性乳腺癌。2018年8月,我国NMPA批准哌柏西利上市,与AI联合使用作为绝经后HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗。可以看出,在美国,哌柏西利治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的两项适应证均已获批,而在中国目前只获批了一项适应证。

  内分泌治疗是HR+/HER2-乳腺癌的优选治疗手段,但内分泌耐药也是乳腺癌治疗面临的一大困境。初始内分泌治疗进展后,后续可选方案的疗效大多差强人意。PALOMA-3研究PFS结果的公布无疑给内分泌治疗进展的HR+/HER2-进展期或转移性乳腺癌患者带来了新希望,2016年FDA就基于此批准了哌柏西利联合氟维司群方案。添加微信咨询:

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  详情请访问  肿瘤  http://tumour.kangantu.org/



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(责任编辑:康安途海外就医)

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