前列腺癌是指发生在前列腺的上皮、男性生殖系统经常可见的一种恶性肿瘤。CRPC是指在睾酮水平接近去势(低于50 ng/dL)的情况下依旧出现进展的前列腺癌。非转移性CRPC意味着没有临床可检测的证据表明癌细胞扩散到身体的其他部位,但有升高的前列腺特异性抗原(PSA)水平。
许多PSA水平快速升高的非转移性CRPC患者将发展成为转移性CRPC。此类患者的癌症虽然尚未出现转移,但最终依旧难以逃脱转移的厄运。因此,他们需要一款有效的药物来控制病情。
FDA的此次批准是基于一项临床Ⅲ期试验PROSPER。它是一项随机、双盲、安慰剂对照、多国临床试验,旨在评估与单独使用雄激素剥夺疗法(ADT)相比,Xtandi加ADT组合疗法,对非转移性CRPC患者的疗效和安全性。添加微信咨询:
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