FDA的批准基于III期PAOLA-1临床试验的生物标志物亚组分析结果。分析表明，相较于对照组（单用贝伐单抗维持治疗），奥拉帕利（奥拉帕尼）联合贝伐珠单抗组患者疾病进展进展或死亡的风险降低67%（风险比：0.33）。在HRD阳性的晚期卵巢癌患者中，采用奥拉帕利与贝伐珠单抗联合疗法，患者的中位无进展生存期（PFS）可延长至37.2个月。而采用贝伐珠单抗单药治疗，患者的中位无进展生存期为17.7个月。
在晚期卵巢癌患者中，HRD阳性肿瘤的比例约为二分之一。对于晚期卵巢癌患者来说，一线治疗的主要目的是尽可能地延缓疾病进展，以实现长期缓解。卵巢癌是一种致命性疾病。在PAOLA-1临床试验中，HRD阳性患者的获益程度非常高。奥拉帕利与贝伐珠单抗组合为HRD阳性晚期卵巢癌患者提供了新的标准疗法，我很期待该治疗转化为临床实践。
奥拉帕利获美国FDA批准扩展适应症，与贝伐珠单抗（bevacizumab）联合治疗为一线维持疗法，在卵巢癌治疗领域的又一个里程碑。患者的中位无进展生存期超过三年，这有望帮助更多患者延缓这种难治性疾病的复发。试验结果进一步证明，HRD阳性是卵巢癌的一个独特分支，如今HRD检测已成为晚期卵巢癌患者诊断及个性化治疗的关键组成部分。微信扫描下方二维码了解更多：
详情请访问 肿瘤 http://www.kangantu.org/
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）