索拉非尼(多吉美)肝细胞癌评估随机方案(SHARP)试验和亚太地区并行研究已证明,抗增殖和抗血管生成的分子靶向药物索拉非尼是一种口服多激酶抑制剂,以每天两次400 mg的剂量给予aHCC患者,可改善与安慰剂相比的总体生存率(OS)。索拉非尼组和安慰剂组在SHARP试验中的OS中位数分别为10.7和7.9个月,危险比(HR)为0.69。
在亚太地区平行试验中,索拉非尼组的中位OS为6.5个月,而安慰剂组为4.2个月,HR约为0.68。不同的患者人群可能解释了亚太地区试验报告的较短的OS。与SHARP试验中的患者相比,亚太研究有更多患者的PS状态较差,肝肿瘤数目较多,肝外转移以及血清甲胎蛋白水平较高。索拉非尼已成为aHCC的一线标准治疗方法,因为这两项试验报告了积极的生存结局,特别是针对BCLC C期患者。
在索拉非尼时代,全世界的研究者开始研究经动脉化学栓塞(TACE)是否可以改善接受索拉非尼治疗aHCC的患者的生存。很少有比较试验,甚至更少的前瞻性临床试验,这些试验直接比较了aHCC患者中索拉非尼联合TACE与单用索拉非尼的疗效。唯一的前瞻性多中心III期临床试验包括总共339例无法切除的HCC韩国患者(包括25%的BCLC A或B期患者),报道将TACE加至索拉非尼后并未改善OS。微信扫描下方二维码了解更多:
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