近日，阿斯利康和默沙东联合宣布，奥拉帕尼（奥拉帕利、利普卓）获FDA批准扩展适应症，联合贝伐珠单抗一线维持治疗接受铂基化疗后进入完全或部分缓解的卵巢癌患者。这些患者的肿瘤属于同源重组缺陷阳性（HRD+），定义为含有有害BRCA基因突变，和/或基因组不稳定性。这是几周来第二款PARP抑制剂获得FDA批准扩展一线维持治疗卵巢癌患者的范围。
奥拉帕尼是一款“first-in-class”PARP抑制剂，它靶向DNA损伤修复反应（DDR）通路，利用“合成致死“原理，在杀伤癌细胞的同时，不影响健康细胞。它于2014年12月首次被FDA批准，用于治疗携带BRCA种系基因突变的晚期卵巢癌患者。2018年8月，奥拉帕利（商品名利普卓）也在中国获批上市，成为首个在中国问世的卵巢癌靶向新药。去年11月，它获得国家药监局（CDE）批准，用于携带BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者的一线维持治疗，这些患者在接受铂基化疗之后获得缓解。
PARP抑制剂最初被认为只在携带BRCA基因突变的癌症患者中有效，然而近年来的研究表明，它们在不携带BRCA基因突变的癌症患者中也能产生疗效。在PAOLA-1研究中，卵巢癌患者接受奥拉帕尼+贝伐珠单抗或安慰剂+贝伐珠单抗的治疗。贝伐珠单抗是一款VEGF-A抑制剂，它是治疗这类患者的标准疗法。试验结果表明，在携带HRD阳性肿瘤的387名患者中，奥拉帕利组合疗法治疗组的中位无进展生存期达到37.2个月，对照组这一数值为17.7个月。患者的总生存期（OS）数据尚未成熟。微信扫描下方二维码了解更多：
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