肝癌是全球第六大常见的恶性肿瘤,也是第四大肿瘤相关死亡原因。2008年索拉菲尼(sorafenib)获批上市后一直是HCC的一线标准治疗,近十年来很多尝试挑战索拉菲尼一线治疗地位的药物包括舒尼替尼、利尼伐尼、多韦替尼、尼达尼布等都以失败告终。直到2018年仑伐替尼(Lenvatinib)的“横空出世”,终于迎来了破冰,至此HCC一线治疗有了新的希望,具有里程碑式的意义。
2017年6月4日,卫材在ASCO2017大会上公布了研究的Study 304具体数据。仑伐替尼治疗组的中位总生存期(OS)为 13.6个月,索拉非尼组为12.3 个月,仑伐替尼略优于索拉非尼,到达了非劣效的主要终点。在中位无进展生存期的次要终点上,仑伐替尼是索拉非尼的2倍(7.4 vs 3.7个月)。在中位疾病进展时间(mTTP)和客观应答率的次要终点上,仑伐替尼也均显著优于索拉非尼(8.9 vs 3.7个月, 24% vs 9%)。所以很多研究人员认为仑伐替尼非劣效于索拉非尼。
仑伐替尼是一种多靶点激酶抑制剂,2015年2月13日以优先审评和孤儿药身份获得FDA批准上市,用于治疗放射性碘难治的高风险分化型甲状腺癌(DTC)。2016年5月13日被FDA批准联合Afinitor治疗既往接受过anti-VEGF疗法的晚期肾细胞癌(RCC)。2018年8月17日,美国FDA批准仑伐替尼用于不可切除肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。2018年9月4日,仑伐替尼正式获批在中国上市,同样用于肝癌治疗。微信扫描下方二维码了解更多:
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