Alectinib的药物代谢与种族、性别和体重无明显关联。日本MHLW批准Alectinib是基于JP28927临床中ALK阳性的初治患者,ORR 93.5%，pfs>12个月的数据。
而在美国市场，在克唑替尼的孤儿药市场独占权到期之前，不能批准别的同类酪氨酸激酶小分子抑制剂用于一线治疗。所以美国FDA批准Alectinib的适应症是对克唑替尼耐药或无法耐受的ALK阳性晚期NSCLC患者。
Alectinib（Alecensa）的平均血药浓度为305nM（600mg bid），对BaF3 肿瘤细胞株IC50数据见图1，可见Alectinib 300mg bid的方案对于部分克唑替尼耐药患者控制力度不够。添加微信咨询：
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