SOLO2研究、NOVA研究以及ARIEL3研究等大型III期临床试验表明,无论患者是否携带BRCA基因突变,PARP抑制剂维持治疗均可显著延长患者PFS、降低疾病进展或死亡风险。因此,奥拉帕利(利普卓)在美国和中国等多个国家获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗,并获得NCCN卵巢癌指南推荐。
2018年,在ESMO大会上,SOLO1研究公布疗效数据,奥拉帕利再次成为卵巢癌治疗领域令人瞩目的焦点。SOLO1研究显示,奥拉帕利可显著延长携带BRCA突变的新诊断晚期卵巢癌的PFS,降低疾病进展或死亡风险达70%,并且使用奥拉帕利维持治疗的患者高达60%在3年时仍未发生疾病进展(安慰剂组仅27%)。
SOLO1的疗效被现场专家称为卵巢癌治疗史上前所未有,因此在2018年12月24日即迅速获得FDA批准用于BRCA突变患者的一线维持治疗,同时中国国家药品监督管理局(NMPA)也在2019年11月30日批准奥拉帕利用于BRCA突变患者的一线维持治疗。奥拉帕利用于BRCA突变患者一线维持治疗,同样也得到NCCN指南的高级别推荐,已成为新诊断卵巢癌患者的标准治疗药物之一。微信扫描下方二维码了解更多:
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