阿达木单抗是全球第一个上市的全人源化抗TNF-α药物,始于1993年巴斯夫子公司BASF Knoll和剑桥抗体技术公司(Cambridge Antibody Technology,CAT)的合力研究。
剑桥抗体技术以TNFα为抗原使用它们特有的噬菌体展示技术在体外筛选中得到了全人抗体D2E7。在随后的研究中,BASF Knoll进一步对全人抗体D2E7进行了完善,并完成了前期的生产工艺开发和临床申报。阿达木单抗于2009年进入日本市场,在今年3月已经获批了第10个适应症——用于对常规治疗缓解不足的脓疱型银屑病患者的治疗。自2002年首次获得FDA批准上市以来,阿达木单抗已经累计创造了1161亿美元的销售收入,2017年的美国市场增速为18.5%,全球市场增速为14.6%。
艾伯维对外称,到目前为止阿达木单抗在全球已经获批14个适应症。在中国,阿达木单抗(Humira)已经获批三个适应症:2010年获批类风湿关节炎适应症,2013年获批强直性脊柱炎适应症,2017年获批中重度斑块型银屑病适应症。添加微信咨询:
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