肝动脉灌注化疗加索拉非尼（索拉菲尼）的2期试验显示，对于晚期，不可切除的肝细胞癌患者，其肿瘤控制良好，安全性可控。但是，尚无一项随机的3期临床试验对索拉非尼与连续动脉灌注化疗的组合进行测试。我们的目的是比较晚期，不可切除的肝细胞癌患者的持续肝动脉灌注化疗加索拉非尼与单用索拉非尼的疗效。
在2010年11月4日至2014年6月10日之间，随机入组了206例患者（索拉非尼组103例，索拉非尼加肝动脉灌注化疗组103例）。索拉非尼加肝动脉灌注化疗组中的一名患者在随机分组后退出。索拉非尼联合肝动脉灌注化疗（n = 102）和索拉非尼单药治疗（n = 103）组的中位总体生存率相似（11·8个月[95％CI 9·1-14·5] vs 11·5个月[ 8·2-14·8]；危险比1·009 [95％CI 0·743-1·371]；p = 0·955）。
索拉非尼联合肝动脉灌注化疗组比索拉非尼单药治疗组更常见的3-4级不良事件包括贫血（88例中的15例[17％]，102例中的6例[6％]），中性粒细胞减少症（15例[17 ％]比1 [1％]），血小板减少症（30 [34％]比12 [12％]）和厌食症（12 [14％]比6 [6％]）。解释：索拉非尼加用肝动脉灌注化疗并不能显着改善晚期肝细胞癌患者的总体生存率。
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