Ibrance联合芳香酶抑制剂可以作为一线疗法可以用在女性和男性ER+/HER2-乳腺癌。Ibrance也是全球首个可以用于男性乳腺癌的CDK4/6抑制剂。
男性乳腺癌患者同盟创始人Bret Miller表示:男性乳腺癌的治疗选择非常有限,如今能够使用Ibrance对于患者来说意义重大。我们非常赞赏FDA采用真实世界数据批准一个新药上市这种创新审批方式。
真实世界数据在扩大已上市创新药的使用范围方面发挥的作用越来越大。由于男性乳腺癌患者极其罕见,乳腺癌临床试验招募患者时也很难招募到男性患者,这就是得几乎没有针对男性乳腺癌的新药获批上市。据估计,2019年美国大约会有2670例新确诊男性乳腺癌病例,500例死亡病例。添加微信了解更多:
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