辉瑞产品开发表示:“男性乳腺癌患者的治疗选择有限,此次新适应症的获批可以让他们得到创新的抗癌疗法。同时,也非常感激FDA的密切沟通和开放态度,允许我们以真实世界用药提交上市申请并将创新药物带给最需要的患者。”
Ibrance是全球首个上市的 CDK4/6抑制剂。2015/2/3被FDA加速批准,联合来曲唑一线治疗绝经后女性的ER+/HER2-晚期乳腺癌;2016/2/19被FDA批准联合氟维司群二线治疗接受过内分泌治疗后疾病进展的ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌。
2017/3/31被FDA批准联合芳香酶抑制剂一线治疗绝经后女性ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌(此次获批同时也将2015年的加速批准转变成了完全批准)。添加微信了解更多:
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