达希纳(尼洛替尼)慢性髓性白血病一线治疗适应症的获批是中国慢粒治疗的又一个里程碑,这意味着新诊断的慢粒患者可以直接接受达希纳治疗,从而更快达到深层分子学缓解。此外,欧洲临床研究方面的进展表明:无治疗缓解(TFR),即功能性治愈,成为慢粒治疗的更高目标。
慢性髓性白血病,俗称“慢粒”占成人白血病的15%,全球年发病率为1.6-2/10万。在中国几个地区的流行病学调查显示慢粒发病率为0.39-0.55/10万,但是中国慢粒患者较西方更为年轻化,中位发病年龄为45-50岁,而西方为67岁。慢粒早期多数没有明显体征或者症状;但如果不及时治疗,通常在3到5年内可能进展至终末急性期而导致死亡。
欧洲临床研究的数据表明,接受达希纳一线治疗的慢性期慢性髓性白血病患者中,6年随访发现累积56%的患者能够获得深层分子学缓解(MR4.5),而MR4.5这个指标是进入无治疗缓解研究的门槛条件。最新的无治疗缓解研究数据表明,获得持续MR4.5的患者停药后,中位随访48周后有超过一半的人维持无治疗缓解状态,无需药物治疗。微信扫描下方二维码了解更多:
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