在2009年10月26日至2012年5月23日期间,共计569例患者被随机分组服用依维莫司(n=284)或安慰剂(n=285)治疗。中位随访时间为20.2个月(IQR 15.0-27.1)。依维莫司组和安慰剂组的中位PFS分别为7个月(95%CI 6.74-8.18)和5.78个月(5.49-6.90)(风险比 0.78 [95% CI 0.65-0.95];P=0.0067)。
最常见的3-4级不良反应为中性粒细胞减少(依维莫司组,204例/280例 [73%],比安慰剂组,175例/282例[62%]),白细胞减少(106[38%]比82[29%]),贫血(53[19%]比17[6%]),发热性中性粒细胞减少(44[16%]比10[4%])。
口腔炎(37[13%]比4[1%])以及疲劳(34[12%]比11 [4%])。依维莫司(飞尼妥)组和安慰剂组分别报告117例(42%)和55例(20%)严重不良反应;每组中各有2名患者在治疗中因不良反应而死亡。添加微信了解更多:
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