尼达尼布或吡非尼酮可延缓特发性肺纤维化(IPF)的疾病进展2-4。抗纤维化治疗的有效性证据主要来自随机临床试验5-8。在真实世界中,抗纤维化治疗对IPF临床病程的长期影响尚不完全清楚。本研究比较来自EMPIRE登记研究的患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS),这些患者接受吡非尼酮或尼达尼布治疗,或者从尼达尼布转换为吡非尼酮或从吡非尼酮转换为尼达尼布,或者接受其他治疗或未接受治疗。旨在探讨真实世界中,两种抗纤维化药物(尼达尼布或吡非尼酮)、两药转换治疗及其他方法治疗对IPF患者的长期疗效。
本项回顾性研究1共纳入来自EMPIRE登记中心的2745例IPF患者(根据ATS/ERS共识分类进行诊断),根据药物使用情况将患者分为吡非尼酮组(n=821),尼达尼布组(n=637),因不良反应(AEs)或治疗无效而转换药物组(n=148)及其他治疗组(n=1139)。采Kaplan-Meier方法评估中位OS和PFS,参与该登记研究即计算OS和PFS。疾病进展定义为与既往病史情况对比出现死亡、肺移植或FVC下降>10%或DLco>15%。
EMPIRE登记中心患者中29.5%为女性,70.5%为男性。平均确诊年龄为66.5岁。对于转换药物的患者,第一种药物治疗的中位持续时间为8.05个月,开始第二种药物治疗的间隔中位持续时间为0.25个月。因不良反应而转换药物的患者与因缺乏疗效而转换药物的患者的基线特征无显著差异。
研究结果显示,尼达尼布治疗组较吡非尼酮治疗组的中位OS更长(p=0.003),且接受尼达尼布治疗的IPF患者的1年、5年及10年总生存率均更高。微信扫描下方二维码了解更多:
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