研究将521例内分泌治疗耐药的晚期乳腺癌患者按2:1的比例随机分为Palbociclib组(341例,前3周口服Palbociclib125 mg/d,第4周不服药)和安慰剂组(174例),所有患者同时联合氟维司群(Faslodex,阿斯利康)的标准内分泌治疗。
该研究不仅纳入绝经期妇女,还包括使用戈舍瑞林抑制卵巢的绝经前和围绝经期妇女。该研究主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点为总生存期、安全性、生物标志物和患者报告结果。主要研究者Turner博士表示,中期分析包含195例患者的PFS,显示出Palbociclib组获益明显(HR=0.422),中位PFS分别为9.2个月和3.8个月。
Palbocicllib与氟维司群联用耐受性好,但Palbocicllib组比安慰剂组更易引起血液系统的不良反应,包括嗜中性白血球减少症(79%vs 3%)、白细胞减少症(46% vs 4%)、贫血(26% vs 10%)和血小板减少症(19% vs 0%)。然而,中性粒细胞减少伴发热在两组都很罕见,发生率仅有0.6%。详情请添加微信咨询:
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