在一项开放标签、随机、3期试验中，患者接受睾酮抑制治疗加恩杂鲁胺（安杂鲁胺组），或睾酮抑制治疗加标准非甾体类抗雄激素治疗（标准治疗组）。主要终点为总生存。次要终点为无进展生存（取决于前列腺特异性抗原（PSA）水平）、临床无进展生存和不良事件。
共有1125例患者接受了随机分组，中位随访时间为34个月。恩杂鲁胺组和标准治疗组分别有102例和143例患者死亡（风险比0.67；95%置信区间[CI]0.52-0.86；p=0.002）。研究人员评估发现，恩杂鲁胺组的3年总生存率为80%（共发生94例事件），标准治疗组为72%（共发生130例事件）。恩杂鲁胺组的PSA无进展生存结果（分别有174例和333例事件；风险比0.39；p<0.001）和临床无进展生存结果（分别有167例和320例事件；风险比0.40；p<0.001）也优于标准治疗组。
恩杂鲁胺组因发生不良事件而终止治疗的患者比例比标准治疗组高（分别有33例和14例）。恩杂鲁胺组的疲劳发生率更高，且有7例患者出现惊厥发作，而标准治疗组无患者出现惊厥发作。详情请添加微信咨询：
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