Palbociclib/Ibrance®由辉瑞(Pfizer)研发,获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,于2016年11月9日获得欧洲药物管理局批准,后又于2017年9月27日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市。由辉瑞上市销售,商品名Ibrance®。
Ibrance®是一种口服的细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK4/ CDK6)小分子抑制剂。该药被批准与来曲唑联合用药,用于治疗绝经后女性患者的雌激素受体阳性(ER+)及人表皮生长因子受体阴性(HER2-)的晚期乳腺癌。
Ibrance®是一种口服胶囊,每粒含75mg,100mg或125mg帕布昔利布。推荐起始剂量为每日1次,每次125mg,与来曲唑联合使用,与餐同服,共21天,之后停止服药7天。
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