临床研究,通过瑞戈非尼的剂量调整来治疗一个化疗失败的进展期结直肠癌。它研究的背景是瑞戈非尼用最大剂量也就是160mg,作为一个标准起始剂量,部分患者如果出现一些不良反应,要下调到120mg或者是更低一点的剂量,在日本的人群进行研究。
它的设计主要是取60个患者,纳入的这60个患者都是无法进行手术切除的患者,也是经过标准化疗失败后的晚期结直肠癌的患者,包括RAS突变型和野生型的患者,PS评分也就是生活质量评分0-1分,也就是说状态不错,体力、状态都是很好的一些病人。它这个设计就是给一个初始剂量,第一个疗程的时候给120mg/天,连用21天,停用7天算是一个疗程。
那么一个疗程结束之后,有两种选择,第一个选择是继续用瑞戈非尼(瑞格非尼)120mg,另一个选择就是从第一个疗程结束之后选用瑞戈非尼160mg,也就是增加到4片。也就是一个增加剂量,一个不增加剂量,用到病情进展或者患者出现严重不良反应我们开始停药。
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