一项meta分析证明索拉菲尼(索拉非尼)治疗实体瘤显著增加严重及致命性不良事件风险。索拉菲尼显著增加SAEs和FAEs风险,FAEs增加82%,SAEs增加49%。虽然FAEs发生率较低仅为1.3%,但超过四分之一患者出现SAEs。
靶向治疗同样是双刃剑,不能高估疗效而低估毒性。SAEs不仅导致治疗中断或停止,还可能造成病人功能丧失、住院治疗甚至死亡。要充分理解SAEs风险才能平衡获益与风险比。目前有关VEGF抑制剂SAEs或FAEs报道较少,贝伐珠单抗可增加FAEs风险33%。
本研究发现超适应症使用索拉菲尼毒性明显增加,因为没有研究来确定合适剂量。亚组分析HCC的SAEs风险明显增加,可能HCC病人肝功能较差有关。本研究局限性有:一为不良事件风险来自试验研究;第二,SAEs和FAEs不是研究的首要研究终点;第三,尽管为双盲研究,但是根据毒性可大致判断患者使用药物造成偏移。详情请扫描下方二维码咨询:
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