系统性硬化症主要变现为间质性肺疾病，这也是导致患者死亡的主要原因。尼达尼布（nintedanib）是治疗肺纤维化的重要药物，近年来，很多医生尝试用尼达尼布治疗系统性硬化症患者的间质性肺疾病。但缺乏病例较多的随机对照研究。可喜的是刚刚在《新英格兰杂志》上发表了最新的研究成果。
576例至少有10%肺野纤维化的系统性硬化症患者纳入该研究，采用随机双盲、安慰剂对照的方法。按照1:1的比例随机分配口服尼达尼布每天两次，每次150mg或接受安慰剂。
结果显示：尼达尼布组和安慰剂组调整后用力肺活量年下降总量分别是-52.4ml、-93.3ml；改良后的Rodnan皮肤评分与SGRQ总得分与基线相比变化无显著性差异。腹泻是最常见的不良事件，尼达尼布组75.7%的患者出现腹泻，安慰剂组31.6%的患者出现腹泻。
结论：尼达尼布组的用力肺活量年下降率低于安慰剂组；尼达尼布对其他系统性硬化症的临床表现没有任何益处。腹泻在内的胃肠道不良事件在尼达尼布组比安慰剂组更常见。更多关于尼达尼布的信息可咨询康安途4000980586。
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