2月10日CDE官网公示了纳入优先审评的维纳妥拉片。根据《总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见食药监药化管〔2017〕126号》中规定,维纳妥拉为
防治下列疾病且具有明显临床优势的药品注册申请(4.罕见病;5.恶性肿瘤;)且为临床急需、市场短缺的药品注册申请。
VENCLEXTA (Venetoclax) 维奈托克,又译为维奈克拉 是BCL-2抑制剂。已证明对多种类型的恶性淋巴肿瘤有效,包括复发/难治的CLL缺失17p,总应答率约为80%。
维奈克拉(venetoclax)是艾伯维/罗氏联合开发的一款口服B细胞淋巴瘤因子-2(Bcl-2)抑制剂,最早在2016/4/11获得FDA批,是FDA批准的首个针对Bcl-2的药物。详情请咨询4000980586
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