2020年1月,华海药业发布了相关的公告,安立生坦片(5mg)得到了国家药监局核准签发的《药品注册批件》,批准文号为:国药准字 H20193415,批准路径化学药品4类。
安立生坦片(凡瑞克)主要用于治疗有(世界卫生组织)WHOⅡ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。安立生坦片由美国Myogen公司开发,2007年6月在美国批准上市,2010年该产品在中国批准上市。
安立生坦片全球主要生产厂商有Sun Pharma、Cipla、Watson Laboratories Inc等, 国内生产厂商主要有江苏豪森药业集团有限公司和正大天晴药业集团股份有限公司。详情请访问4000980586
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