在许多单臂1期和2期试验中评估了索拉非尼/索拉菲尼和TACE的联合使用,这些试验已证明序贯和同时给药是可行和安全的。在大范围随机研究中,一项在日本和韩国进行的对照试验显示序贯治疗无效,其中在TACE后至少25%坏死的患者在TACE后1-3个月被随机分入索拉非尼或安慰剂治疗。
结果显示进展时间没有显著差异,但这一研究的索拉非尼的每日剂量非常低(中位值为387 mg)。此外,抗血管生成剂brivanib也在TACE一项大型3期试验评估辅助治疗价值,当意向性治疗分析显示总体生存率没有改善时,该试验在502例患者随机分组后终止。然而,鉴于索拉非尼抑制由TACE诱导的急性缺氧释放的VEGF的血管生成作用的潜力,因此有一个同时进行而不是顺序治疗的强烈理由。
该方法的可行性首先在初步的1期临床试验中证明,该试验评估了索拉非尼联合基于阿霉素的常规TACE递增剂量,并确认从TACE前7天开始可以连续全剂量安全地给予索拉非尼,发现联合治疗后VEGF的血浆浓度降低了,这与先前报道的仅使用TACE的应答增加相反。更多关于索拉菲尼的信息可联系4000980586。
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