尼达尼布(nitedanib)是第一个获批治疗系统性硬化症(硬皮病)相关间质性肺病(SSc-ILD)的药。硬皮症是一种造成身体各处的组织(包括肺部和其它器官)变厚和生成瘢痕组织的罕见疾病。
尼达尼布已获得适应症是特发性肺纤维化,这也是一种肺间质出现病变的疾病。尼达尼布治疗SSc-ILD的疗效和安全性在名为SENSCIS的随机双盲,含安慰剂对照的3期临床试验中得到证实。
尼达尼布将患者肺功能下降幅度减少了44%。硬皮症患者需要有效的治疗选择,FDA支持医药公司设计和进行临床试验,将治疗选择带给硬皮症患者,尼达尼布为由于硬皮症患有间质性肺病的患者提供了一款延缓肺功能下降的治疗选择。
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