2020年2月25日，美国FDA批准来那替尼（neratinib，NERLYNX）与卡培他滨联合治疗在疾病转移后接受过两种或两种以上抗HER2治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。这项批准基于NALA研究。
研究结果显示，中位PFS为5.6个月，来那替尼联合卡培他滨组为5.5个月，拉帕替尼联合卡培他滨组为5.5个月。12个月时PFS发生率分别为29%和15%。来那替尼联合卡培他滨组的中位OS为21个月，而拉帕替尼联合卡培他滨组的中位OS为18.7个月。两组ORR分别为32.8%和26.7%。中位反应持续时间分别为8.5个月和5.6个月。
不良反应分析显示，来那替尼加卡培他滨组任何级别（>5%）最常见的不良反应为腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、便秘、疲劳/乏力、体重下降、头晕、背痛、关节痛、尿路感染、上呼吸道感染、腹胀、肾功能损害和肌肉痉挛。最常报告的3级或4级不良反应是腹泻、恶心、呕吐、疲劳和食欲下降。更多关于来那替尼的信息可咨询4000980586。
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