一项名为ENESTnd,在一线CML治疗与伊马替尼进行的直接对比试验,尼罗替尼胶囊显著提高了主要分子生物学应答(缓解)(1、2和5年差别分别为22%,24%和17%)。
与伊马替尼相比,在5年内更有效地保护患者避免发作危险(尼罗替尼无进展至加速阶段/发作危险的比率为99%,伊马替尼为95%),因此可以实现更长的无进展生存期。
在同一项试验中,尼罗替尼在1年后显示出比伊马替尼更少的中性粒细胞减少症(12%对20%),体液潴留和胃肠道影响(10%至20%对30%),并且经历副作用时间更短。
根据ENESTfreedom和ENESTop试验,在一线治疗中停用尼罗替尼和从伊马替尼转换至尼洛替尼后,>50%患者维持分子生物学应答。无治疗(即不再继续用药)缓解数据已列入在欧盟和美国标签和说明书中。更多关于尼罗替尼的信息可咨询4000980586。
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