近日，根据NMPA官网消息，诺华的曲美替尼/达拉非尼组合疗法第2个适应症的上市申请已经变更为"在审批"，预计近期将获批上市。此次获批适应症预测是非小细胞肺癌，去年12月，该组合疗法已在国内获批黑色素瘤。
曲美替尼（Trametinib：商品名：Mekinist/迈吉宁）最初是通过高通量细胞活性筛选的方法得到的MEK抑制剂，于2013年5月获批单药用于携带BRAFV600E/K突变的晚期黑色素瘤患者，是FDA批准的第一个激酶别构抑制剂。
达拉非尼（Dabrafenib，商品名：Tafinlar/泰菲乐）是一款BRAF抑制剂，于2013年5月获FDA批准用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤患者，该药不能用于野生型黑色素瘤，使用前需检测BRAFV600E突变。达拉非尼也是继维罗非尼、易普利单抗后FDA批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。更多关于达拉非尼和曲美替尼的信息可咨询4000980586。
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