在孕妇中尚没有进行充分和良好对照的飞尼妥研宄。但根据其作用机制，孕妇应用本品可能引起胎儿损害。在低于人体暴露量的动物母体暴露水平，飞尼妥可引起胚胎-胎仔毒性。 如果妊娠期间应用飞尼妥或在用药期间怀孕，应告知患者该药对胎儿的潜在危害。应建议育龄期女性在服用飞尼妥期间采取有效的避孕措施，直至治疗结束后8周。
目前未知飞尼妥依维莫司是否被分泌至人乳中。进入大鼠乳汁的依维莫司和/或其代谢产物的浓度比母体血清中高3.5倍。因许多药物均分泌至人乳汁中，飞尼妥有导致乳儿发生严重不良反应的可能性，因此应根据药物对母亲的重要性决定是否停止哺乳或停止药物治疗。尚不知依维莫司对男性和女性的生育能力的潜在影响。但是曾观察到闭经病例。基于非临床研宄发现，使用本品治疗可能导致雄性生育能力降低。
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