SPACE试验是首个将TACE与全身性抗癌药联合使用的全球随机、安慰剂对照试验。尽管索拉菲尼(索拉非尼)加DEB-TACE(169天)和安慰剂加DEB-TACE(166天)的中位TTP无差异,索拉菲尼加DEB-TACE仍可根据这项探索性研究的预定义统计阈值改善TTP。
与早期的单臂研究一致,此处显示的索拉非尼加DEB-TACE的给药方案在技术上可行,且毒性可控。与研究药物有关的大多数AE(索拉非尼或安慰剂)的等级为1和2,索拉非尼加DEB-TACE组较高,这是剂量减少和中断的主要原因。
这项探索性试验的总体结果表明,索拉非尼加DEB-TACE联合治疗对HCC中期和肝功能良好的患者具有可控的毒性。与单独的DEB-TACE相比,该组合未提供有意义的临床益处。地区差异突出表明,所接受的联合治疗的数量可能是决定临床结果的关键因素。最后,DEB-TACE是否是与索拉非尼联合使用的最佳组合尚无定论。
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