一项双臂随机试验比较了泼尼松+静脉注射马法兰与泼尼松加口服马法兰治疗骨髓瘤的疗效。试验共招募了310名骨髓瘤患者,107名患者被随机分配至口服组(口服7天马法兰, 0.15mg/kg/天,随后当WBC开始升高时,调整为0.05mg/kg/天)。
203名患者被随机分配至静脉注射组(静脉注射马法兰16mg/m2,每2周*4(治疗超过6周),然后每4周给予相同的剂量)。两组患者均接受口服泼尼松0.8mg/kg/天,并在6周内逐渐减少剂量。试验主要研究终点是第22周患者总体回应率。试验结果显示,口服组患者风险降低58%,静脉输液组为44%。
在第22周时,口服马法兰(爱克兰)组中,可评估患者为100名,44%(44名)患者疾病回应,注射组中,可评估患者195名,38%(74名)患者疾病回应。咨询热线:4000980586
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