很多患者服用一段时间索拉菲尼后出现耐药,新靶向药物卡博替尼胶囊的出现为患者带来新选择。现在,卡博替尼胶囊已获批用于先前系统治疗后病情进展的不可切除性肝细胞癌患者的治疗。
CELESTIAL在全球19个国家超过100个临床中心开展,共入组了773例既往接受过索拉菲尼治疗、而且可能已经接受过2种系统性癌症疗法、且有足够肝功能的晚期HCC患者。研究中,患者以2:1的比例随机分配接受每日一次60mg剂量卡博替尼或安慰剂。研究的主要终点是总生存期(OS),次要终点包括客观缓解率和无进展生存期,探索性终点包括患者报告结果、生物标志物和安全性。
数据显示,二线治疗晚期HCC时,与安慰剂组对比,卡博替尼胶囊治疗组OS实现了统计学显著和临床意义的的延长;具体数据为,安慰剂组中位OS为8.2个月,卡博替尼胶囊治疗组中位OS提高32%,为10.8个月(HR=0.76)。
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