乳腺癌已经成为了全球女性中发生率最高的恶性肿瘤之一，在全球每一年的新发病例已经达到了138.4万，约45.8万患者死于乳腺癌。根据世界的卫生组织的调查数据显示在2008年期间全球女性乳腺癌新发病例达138万，占全部女性恶性肿瘤发病的22.9%；据统计，我国每年约有16.9万女性乳腺癌，是女性第二位最常见恶性肿瘤；我国女性乳腺癌死亡约4.5万，是女性最常见的恶性肿瘤死亡原因之一。
针对ER阳性乳腺癌，目前最受关注的是CDK4/6抑制剂。通过选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。FDA已批准2个药物上市，第一个上市药物：辉瑞公司的帕博西尼；第二个上市药物：诺华公司的瑞博西尼。2015年02月03日，美国FDA批准辉瑞公司的帕博西尼胶囊上市，与来曲唑联合用于雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的妇女晚期乳腺癌，是首个获批的细胞周期蛋白依赖激酶4和6（CDK4/6）抑制剂，帕博西尼的成功上市对CDKs抑制剂的研发具有里程碑意义。
在2017年期间由诺华研发的口服靶向抗癌药瑞博西尼获FDA批准，与芳香酶抑制剂联用可作为一线用药治疗HR阳性/HER2阴性绝经后妇女晚期转移乳腺癌。其中药品CDK4/6抑制剂已经成功的取得了进步，帕博西尼和瑞博西尼结构上很像，抑制CDK4和CDK6的活性以及对其它CDK的选择性也高度接近，临床上目前也未观察到任何区分，这两个品种的市场竞争将会是异常激烈，尽管一些机构预测瑞博西尼前期的销售将远远低于帕博西尼，但市场前景仍然值得观望。
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