FIRST研究是全球最大型、针对不适合移植NDMM患者诱导治疗的多中心、随机对照、III期临床试验。该研究共纳入全球22个国家、1623例不适合移植NDMM患者,以1:1:1比例随机分配至Rd方案(来那度胺/瑞复美+地塞米松)持续治疗组、Rd方案固定周期治疗组(18个周期)、MPT方案(马法兰+强的松+沙利度胺)治疗组。
经过研究随访后发现:1. 在PFS方面,Rd持续治疗组、Rd固定周期治疗组及MPT治疗组的中位PFS分别为26月、21月以及21.9月(P<0.0001)。2. Rd持续治疗组的4年无进展生存率(PFS)明显高于Rd固定周期治疗组以及MPT治疗组,分别为32.6% vs 14.3% vs 13.6%(P<0.0001)。
由此可见,Rd持续治疗组对于不适合移植NDMM患者而言,具有更佳的诱导治疗疗效,更有利于延长其PFS,改善其长期生存情况。 3. 在总体生存时间(OS)方面,Rd持续治疗组也显示出明显的优势,其中位OS为59.1月,明显优于MPT方案组的49.1月,由此可见来那度胺+地塞米松方案较之于MPT方案而言,更有利于延长患者的OS,改善生存情况。
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