商品名称:ZOLINZA;通用名称;伏立诺他胶囊;英文名称:ZOLINZA;产品规格:100mg/120粒/盒;生产企业:阿斯利康制药公司。适应证和用途:伏立诺他ZOLINZA是一种组蛋白去乙酰酶(HDAC)抑制剂。适用为:有皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者已进展,持续或复发疾病用两种全身治疗或后皮肤的表现的治疗。
剂量和给药方法(1)1400mg口服每天1次有食物。(2)如患者对治疗不能耐受,剂量可能被减低至每天1次300mg与食物口服。如必要时,剂量可能进一步减低至300 mg每天1次有食物每周共连续5天。剂型和规格:胶囊、100mg 。警告和注意事项:(1)曾报道肺栓塞和深静脉血栓形成。监视患者相关的体征和症状。 (2)曾发生剂量相关血小板减少和贫血和可能需要调整剂量或终止。(3)曾报道胃肠道功能紊乱(如,恶心,呕吐和腹泻)。患者可能需要止吐药,止泻药和液体和电解质替代(防止脱水)。(4)有轻度和中度肝受损患者应谨慎治疗。
(5)曾观察到高血糖。调整饮食和/或可能需要治疗葡萄糖增加。(6)在基线时和治疗期间定期监视电解质。(7)监视血细胞计数和化学测试,包括电解质,葡萄糖和血清肌酐,治疗的头2个月期间每2周和其后每月。(8)曾报道ZOLINZA和其他HDAC抑制剂同时使用(如,丙戊酸[valproicacid])严重血小板减少和胃肠道出血。监视血小板计数。(9)当妊娠妇女给药时可能发生胎儿危害。应忠告妇女对胎儿潜在危害。最常见不良反应(发生率≥20%)是腹泻,疲乏,恶心,血小板减少,食欲不振和味觉障碍。
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