近日,国家药监局正式受理了尼达尼布(维加特)用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)适应证的注册申请。这是继今年6月,其用于治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)适应证在华实现注册申请全球同步递交之后同年度的二次突破!
PF-ILD是一个全新的概念,提出这个概念本身就是一大创新。和SSc-ILD一样,PF-ILD是临床上罕见却严重的肺部疾病,对患者有致命性的影响。目前临床上面临的最大问题是即使患者得到明确诊断,由于缺乏有效的治疗选择,因此存在高度未满足的治疗需求。
尼达尼布的优势:1)显著延缓肺功能下降,止住IPF患者“无法呼吸的痛”;2)降低患者急性加重发生风险;3)降低IPF患者死亡风险,延长患者预期寿命;4)安全性与耐受性良好,为患者治疗“保驾护航”。
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