现阶段对于HER-2阳性早期乳腺癌患者能否在1年靶向治疗标准的基础上进一步优化曲妥珠单抗疗程的研究仍在进行中。现有的短疗程方案研究包括FinHer、ShortHer、SOLD等9周方案研究,以及PHARE、Persephone等6月方案研究,各项研究整体上均未获得非劣效阳性结果。
2018年ASCO大会上公布的Persephone研究是第一个短疗程辅助靶向治疗获得阳性结果的研究(6月组4年DFS为89.4%,12月组为89.8%),虽然该研究非劣效界值的宽泛设定(预设界值为1.29)和入组人群偏低危(N0、T1和G3的构成比分别为59%、48%、67%)等因素对结果的影响程度引起诸多争议,也并未对专家投票产生较大影响,仍然有64.6%的专家不赞同(T1、LN阴性、三阳性)患者接受6个月短疗程方案。
但现有的关于Her-2阳性乳腺癌小肿瘤患者短疗程靶向治疗方案的研究所得到的非劣效阳性结果仍为“降阶梯”的靶向治疗策略带来希望,我们期待此类研究成果的更新,能够有更多的循证医学证据证实此类患者能否进行“降阶梯”靶向治疗。
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