弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是临床最常见的淋巴瘤类型,传统R-CHOP方案±自体移植能治愈50-60%患者。但如何进一步提高疗效?针对老年患者,SENIOR研究(Abstract 352)对比(皮下)利妥昔单抗-miniChop方案±来那度胺/雷利度胺(R-miniCHOP vs. R2-mini CHOP)治疗80岁以上的初发DLBCL的临床三期研究,首要终点为OS。
1:1随机入组249例CD20+DLBCL(R-mini CHOP,127 vs. R2-mini CHOP,122)患者,中位年龄83(80-96)岁,IPI=0-3分,Ann Arbor II-IV。中位随访25.1个月,ITT人群中,2年OS分别为66% vs. 65.7%(P=0.98),其他指标诸如PFS,EFS,DFS均无明显差异。
ORR分别为73% vs. 83%,死亡人数为42 vs. 43人,主要死亡原因为淋巴瘤相关。3-4级不良反应分别为53% vs. 81%。对于老年患者,尽管R-mini CHOP仍可提供65%左右的2年生存率。可惜的是,增加来那度胺并没有给患者带来生存获益。
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