吡咯替尼是新一代抗HER2治疗靶向药，为我国自主研发的1.1类新药。其机制是泛ErbB受体的、小分子、不可逆酪氨酸激酶抑制剂（TKI），其作用靶点更加全面、生物利用度更高、对肿瘤细胞的抑制强度更高，且安全性更好。
吡咯替尼的问世为HER2领域的发展提供了更多思路和选择，其发展过程备受关注，Ib期研究登上JCO杂志；II期研究获得18.1个月PFS被列入2017年SABCS年度回顾，今年8月，II期研究原文受邀发表于JCO杂志，并再次获得Lancet Oncology的高度评价。
正在进行的PHOEBE研究是吡咯替尼联合卡培他滨用于晚期HER2阳性乳腺癌二线治疗的一项随机、开放、平行对照、多中心III期临床研究，该研究拟为吡咯替尼用于晚期HER2阳性乳腺癌二线治疗提供重要依据。
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