奥拉帕尼治疗BRCA突变转移性乳腺癌

　　大约5％的乳腺癌患者携带种系BRCA突变。口服PARP抑制剂奥拉帕尼（Lynparza、olaparib）已获批用于治疗BRCA突变复发性卵巢癌患者，并且研究已经显示其在这些患者中可提供临床显著的益处。奥拉帕尼还被证明在种系BRCA突变转移性乳腺癌患者中具有良好的活性。OlympiAD试验旨在评估种系BRCA突变HER2阴性转移性乳腺癌患者中奥拉帕尼相比单药化疗的疗效和安全性。2014年4月7日至2015年11月27日期间，共302名患者接受了随机分组；205名被分配到奥拉帕尼组并接受指定治疗；97名被分配到标准治疗组，其中91名接受指定治疗。中位年龄为44岁，两治疗组之间基线人口统计特征基本一致。该分析的数据截止时（2016年12月9日），36名患者仍在接受奥拉帕尼治疗，3名患者仍在接受标准治疗。奥拉帕尼组的中位随访时间为14.5个月（范围2.1至29.5），标准治疗组为14.1个月（范围0至28.2）。

　　在302名患者中有234名（77.5％）疾病进展（根据设盲的中心评估）或死亡后，对主要终点进行评估。在此分析时，奥拉帕尼组的中位无进展生存期显著长于标准治疗组（7.0个月vs 4.2个月；疾病进展或死亡的风险比，0.58;95％置信区间[CI]]，0.43至0.80;P<0.001）。研究者评估的无进展生存结果与设盲中心评估的结果一致；根据研究者评估，奥拉帕尼组中位无进展生存期为7.8个月，标准治疗组为3.8个月（疾病进展或死亡风险比为0.50;95％CI，0.36~0.68;P<0.001）。排除标准治疗组中未接受指定治疗的6名患者后，敏感性分析也得出了类似的结果；疾病进展或死亡的风险比为0.58（95％CI，0.43至0.80;P<0.001）。

　　在主要分析时，奥拉帕尼组94名患者（45.9％）、标准治疗组46名患者（47.4％）死亡。奥拉帕尼组中位至死亡时间为19.3个月，标准治疗组为19.6个月。各组之间的总体生存情况没有显著差异（死亡风险比为0.90;95％CI，0.63至1.29;P=0.57）。标准治疗组中，第一次进展事件后接受PARP抑制剂、铂类疗法或其他细胞毒性化疗治疗的患者比例高于奥拉帕尼组。

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