阿昔替尼(英立达)是一种口服TKI药物,通过抗VEGF发挥作用。那它和抗VEGF药物索拉非尼有什么区别?在疗效和副反应上有什么优势?应该说总体的作用机制是一致的,只是它的靶点更加集中。AXIS是一个全球的,或者说国际多中心的临床研究,主要用于在既往系统治疗失败的肾癌患者使用阿昔替尼治疗,它的对照组是索拉非尼。
与索拉非尼相比,它的客观有效率、生存活率,特别是PFS、OS都有了明显的改进。同时它的副作用相对比较低,患者能够坚持服完全程,耐受性比较好,安全性比较好,因此这个试验已经得到全球的公认,也被写进了很多国际的指南。我们国家这次能够批准阿昔替尼(英立达)这个药物的上市,主要的依据其中之一也是AXIS研究,当然还有另外一项,就是我们国内的一个多中心注册临床研究。
这个研究基本上是与国际上多种研究AXIS的研究是一致的,当然我们入组的例数少一点,204例,它主要是考察在我们中国人群的肾癌患者当中阿昔替尼的有效安全性,应该说我们完全重复出了AXIS这个研究的结果,同样表明在无论是PFS还是客观有效率当中,我们都是与对照组索拉非尼相比,阿昔替尼有了明显的进步。
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