根据透明细胞组织学研究,卡博替尼被批准用于转移性肾细胞癌患者。卡博替尼在非透明细胞肾细胞癌患者中的活性很难表征。试图分析卡博替尼在晚期非透明细胞肾细胞癌中的抗肿瘤活性和毒性。对在22个中心的任何治疗线上用口服卡博替尼治疗的转移性非透明细胞肾细胞癌患者进行了一项多中心国际回顾性队列研究:美国21例,比利时1例。
资格要求患有组织学证实的接受卡博替尼的非透明细胞肾细胞癌的患者大约在2015年和2018年之间的任何治疗线期间用于转移性疾病。排除了具有透明细胞组织学成分的混合肿瘤。没有采用其他限制性纳入标准。数据来自每个机构的研究人员的回顾性图表审查。使用统一的数据库模板捕获人口统计学,外科学,病理学和系统治疗数据,以确保一致的数据收集。主要目标是估计达到客观反应的患者比例,治疗失败的时间和治疗后的总体存活率。在参与中心治疗的112例非明细胞肾细胞癌患者中,66例(59%)有乳头组织学,17例(15%)有Xp11.2易位组织学,15例(13%)有非分类组织学,10例(9%)具有嫌色细胞组织学,四(4%)具有集合管组织学。
在所有组织学中获得客观反应的患者比例为112名患者中的30名(27%,95%CI 19-36)。中位随访11个月(IQR 6-18),治疗失败的中位时间为6·7个月(95%CI 5·5-8·6),中位无进展生存期为7.0个月( 5·7-9·0),中位总生存期为12.0个月(9·2-17·0)。任何年级最常见的不良事件是疲劳(58 [52%])和腹泻(38 [34%])。最常见的3级事件是皮肤毒性(皮疹和手掌 - 足底红斑感觉; 五[4%])和高血压(四[4%])。没有观察到与治疗相关的死亡。在具有可用的新一代测序数据的54名患者中,最频繁改变的体细胞基因是CDKN2A(12 [22%])和MET(11 [20%]),无论突变状态如何都可以看到反应。
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