大家都知道,BTK抑制剂伊布替尼(依鲁替尼)是一个跨时代的药物。从听说伊布替尼这个分子,到后来参与其全球临床研究的设计,截止现在已经用这个药物治疗了很多的患者。2012年,同样是在San Diego召开的ASH大会上,我汇报了伊布替尼治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的临床研究结果,那是一次非常激动人心的汇报。
大家之所以如此激动,是因为在BTK抑制剂问世之前,患者均是采用联合化疗进行治疗,不仅疗效不理想,对患者造成的毒副作用也是非常大的。而伊布替尼一个单药口服的方案,竟能够达到68%的有效率(且入组患者均为多线治疗后的,治疗中位数为3线),这对于临床医生的冲击是非常大的。这项临床研究的结果也发表在NEJM上。
基于伊布替尼的良好疗效,当前制药公司纷纷加入BTK抑制剂的研发大军,后来相继有了Acalabrutinib(2017年被FDA批准)以及中国研发的Zanubrutinib。作为一个临床研究者,我希望这些BTK抑制剂都能够成功,为患者提供更多的选择。当前伊布替尼、Acalabrutinib和Zanubrutinib三个药物在分子结构上都有略微不同,因而所产生的临床效果也是有差异的。然而,当前我们尚无临床证据证明哪一个疗效更优。
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