在靶向治疗时代,一种新型CDK4/6抑制剂——瑞博西尼(ribociclib)进入公众视野,通过与芳香化酶抑制剂来曲唑(letrozole)的联合使用,它能发挥出与术前新辅助化疗一样的治疗效果。刚刚结束的SABCS(圣安东尼奥乳腺癌研讨会)上,研究人员汇报了Ⅱ期临床试验SOLTI-1402/CORALLEEN的数据,最终证实了靶向药能够替代新辅助化疗方案的结论。
研究发现,近一半的患者在使用瑞博西尼+来曲唑后后能够使平均复发风险(ROR)下降至低水平。ROR评分值从基线的74分降低到18分,常规化疗仅能降低到25分。安全性能方面,靶向药优势明显。瑞博西尼试验组严重不良事件发生率为4%,相比之下15%化疗组出现了严重不良反应。
最常见的3级以上不良事件是中性粒细胞减少。试验组的转氨酶水平有明显升高,而常规化疗组则更容易发生中性粒细胞减少。化疗组83%的患者因不良反应不得不减少剂量减少甚至暂停治疗,只有不到20%的患者能完成治疗计划。瑞博西尼+来曲唑这一组则下降到59%,接近一半的患者有机会完成治疗计划。
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