对于ALK阳性的NSCLC患者，PROFILE1014、PROFILE1029研究确立了克唑替尼在一线治疗中的地位，成为标准的一线治疗药物。随后，色瑞替尼（Ceritinib）、艾乐替尼（Alectinib）、布加替尼（Brigatinib）、劳拉替尼（Lorlatinib）等二代或三代ALK抑制剂接连向克唑替尼发起挑战。
ASCEND-4和ASCEND-5研究结果提示，色瑞替尼的疗效优于化疗，但是其安全性引起人们的关注，AE导致的剂量调整、中断或延迟治疗高达70%左右，甚至高于化疗。ALTA研究的初步结果显示，布加替尼1年PFS率显著高于克唑替尼（67%对比43%），克唑替尼组的中位PFS为9.8个月，布加替尼的中位PFS截至数据公布时尚未达到。安全性方面，布加替尼与克唑替尼的AE谱并不相同，尤其是大于或等于3级的AE方面，克唑替尼的AE发生范围广，发生率偏低，布加替尼的AE发生比较集中，主要包括血肌酸磷酸激酶的升高、淀粉酶升高、脂肪酶升高和高血压。
ALEX研究中，对比克唑替尼，艾乐替尼的PFS达到34.8个月，而且显著降低进展风险达57%。肿瘤缓解率达82.9%，有效患者的肿瘤缓解深度明显优于克唑替尼。无论基线是否存在中枢神经系统转移，艾乐替尼均显著延长了PFS。一项在ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗中，劳拉替尼比较克唑替尼的疗效的初步结果，中位PFS为劳拉替尼组18.0个月，对比克唑替尼组11.0个月。
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